동물실험감축과 오가노이드

• 012025년 4월과 12월에 미국 FDA가 전임상 동물시험을 축소하기 위한 로드맵과 이를 실행하기 위한 가이드라인 초안을 발표했다.
• 022025년 10월에는 동물시험 없이 오가노이드 관련 데이터만으로 항암제 후보물질이 FDA IND 승인을 받았다.
• 03오가노이드사이언스는 연구개발 단계를 넘어 상업화가 가능한 오가노이드 신약 개발력을 보유한 것으로 언급됐다.
• 04오가노이드사이언스는 자체 생산 기술을 확보했다고 언급됐다.
• 05오가노이드사이언스의 바이오뱅크는 피부, 장, 간 등 20종 이상의 오가노이드로 구성되어 있다고 언급됐다.

본문

미국 FDA가 전임상 동물시험 축소 로드맵과 가이드라인 초안을 발표한 흐름 속에서, 2025년 10월에는 동물시험 없이 오가노이드 관련 데이터만으로 항암제 후보물질이 IND 승인을 받았다. 오가노이드사이언스는 연구개발 단계를 넘어 상업화 가능한 오가노이드 신약 개발력, 자체 생산 기술, 피부·장·간 등 20종 이상 오가노이드를 포함한 바이오뱅크를 보유한 것으로 언급됐다.