2026년 나는 다시 태어났다009420

• 01RA에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%로 강력
• 02TNF/JAK 실패 환자에 대한 대안 가능성 확대
• 0385,000원 목표가와 매수 유지, 허가 절차 가능성 주시

본문

[한 줄 결론]

IMVT-1402의 난치성 류마티스 관절염 Period 1에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%의 압도적 유효성을 확인했으며, 목표가 85,000원과 투자의견 Buy를 유지합니다.

[핵심 포인트]

• 난치성 류마티스 관절염(등록 임상 Period 1, 최소 2가지 advanced therapy 실패 환자)에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%로 강한 반응을 보였습니다. 이는 기존 1차 치료로 쓰이는 TNF-α 억제제와 유사한 수준이며, 2차 치료인 JAK 억제제보다 높은 유효성으로 해석됩니다.

• TNF-α 억제제와 JAK 억제제로 치료에 실패한 환자군은 사실상 치료 옵션이 제한적이었는데, 이번 결과가 그 공백을 메울 수 있는 근거가 됩니다.

• Period 1에서의 압도적 유효성 확인에 따라 추가 임상 없이 허가 절차로 진입할 가능성이 전망됩니다.

[투자 시사점]

난치성 환자에서의 높은 ACR 지표가 실제 허가로 이어질지가 핵심이며, 이후 추가 임상 또는 규제 요구사항이 발생할 경우 기대만큼의 속도·확실성이 지연될 수 있습니다. 반대로 1차/2차 실패 환자 수요가 큰 만큼 승인 가능성이 높아질 경우 상업화 모멘텀이 빠르게 강화될 기회가 있습니다.