26년 레이저티닙 미국 매출 본격화 기대

• 01J&J가 기술이전한 레이저티닙의 미국 점유율 확대에 따라 라이선스 매출이 늘어날 것으로 기대했다.
• 02비소세포폐암의 EGFR 변이 1차 요법에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법이 NCCN 가이드라인 선호의약품으로 등재되었다.
• 0312월 18일 아미반타맙의 SC 제형에 대한 FDA 시판허가가 완료되었고, 이로 인해 2026년부터 레이저티닙의 미국 매출이 본격화될 것으로 기대했다.
• 04아미반타맙 SC는 IV 대비 주입부위반응 부작용을 67%에서 16%로 낮추고, RASH(발진) 부작용을 36%에서 13%로 낮췄다.
• 05아미반타맙 SC는 투약 시간도 IV 1시간 내외에서 SC 5분 내외로 단축했으며, 이러한 부작용 개선과 투약편의성 증대가 레이저티닙 병용에서의 매출 성장에 중요한 요인이 될 수 있다고 판단했다.

본문

기술이전한 레이저티닙의 미국 점유율 확대 기대와 아미반타맙 SC의 FDA 시판허가(12월 18일 완료)에 따라, 2026년부터 레이저티닙 미국 매출이 본격화될 것으로 예상했다. 아미반타맙 SC는 주입부위반응 67%→16%, RASH 36%→13%로 낮추고 투약 시간도 IV 1시간 내외에서 SC 5분 내외로 단축해 병용 매출 성장의 핵심 요인으로 판단했다. 다만 타그리소 대비 임상적 이득의 실제 개선 폭과 최종 OS 전까지 임상적 우월성 평가는 불확실할 수 있다고 보았다.