RNA 치료제 시장과 함께 성장 중

• 012024년 12월에 FDA 승인을 받은 가족성 킬로미크론혈증 치료제가 예상보다 빠르게 매출 성장을 보이고 있다.
• 02해당 치료제는 고중성지방혈증 적응증에서 혁신 치료제 지정을 받았고, 위약 대비 중성지방을 최대 72% 감소시키는 효과가 통계적으로 유의하게 나타났으며 급성 췌장염 발생률은 85% 감소했다.
• 03에스티팜 고객사는 연내 FDA에 sNDA를 제출할 계획이며, 그에 따라 2026년에 에스티팜이 추가 주문을 받을 가능성이 높아진 것으로 판단된다.
• 042026년에는 2025년 대비 FCS 치료제와 HAE 치료제 매출이 두 배 이상 성장할 것으로 전망된다.
• 05에스티팜에서 생산하는 유전성 혈관부종 치료제는 2026년 1분기 중 유럽 승인을 기대할 수 있고, EU 승인 권고를 획득했다.

본문

가족성 킬로미크론혈증 치료제가 FDA 승인 이후 예상보다 빠른 매출 성장을 보이며, 위약 대비 중성지방을 최대 72% 감소시키고 급성 췌장염 발생률은 85% 줄이는 효과가 확인됐다.

에스티팜은 고객사의 sNDA 연내 제출 계획에 따라 2026년 추가 주문 가능성이 높다고 봤으며, FCS·HAE 치료제 매출은 2025년 대비 두 배 이상 성장 전망이다. 또한 유전성 혈관부종 치료제는 2026년 1분기 중 유럽 승인을 기대한다.