HIMS&HERS, 저가 경구용 위고비 출시 철회

• 01Hims&Hers는 저가 경구용 비만치료제 compounded drug를 월 49달러에 출시한다고 밝혔다.
• 02Hims&Hers가 제시한 가격은 첫 달 이후 월 99달러로 변경되는 구조라고 설명했다.
• 03Novo Nordisk가 1월 5일에 출시한 정품 경구용 위고비의 DTC 가격은 월 149달러라고 언급됐다.
• 04보고서는 Hims&Hers의 가격이 정품 위고비 DTC 가격 대비 약 3분의 1 수준이라고 밝혔다.
• 05보고서는 compounded drug가 제네릭과 달리 FDA 승인 필요 여부에 따라 구분되는 별도의 법적 범주에 해당한다고 설명했다.

• !보고서는 현재 위고비가 shortage 해소 국면에 있어 Hims&Hers가 환자별 dosing 필요성과 물질의 차별성을 입증해야 한다고 지적했다.
• !보고서는 compounded drug가 예외적으로 허용되는 조건이 존재하며, 해당 조건을 충족하지 못할 경우 제도상 문제가 발생할 수 있다고 시사했다.

본문

Hims&Hers는 저가 경구용 비만치료제 compounded drug를 월 49달러에 출시한다고 밝혔다가, 첫 달 이후 월 99달러로 바뀌는 구조라고 설명했다. 정품 경구용 위고비의 DTC 가격(월 149달러)과 비교하면 약 3분의 1 수준이다. 또한 compounded drug는 FDA 승인 필요 여부에 따라 제네릭과 다른 법적 범주에 해당하며, 위고비 shortage 해소 국면에서는 환자별 dosing 필요성과 물질 차별성 입증이 중요하다고 지적했다.