MASH를 오래 지켜보아야 하는 이유

• 01MASH 임상은 투약 기간·대상에 따라 결과가 달라져 종합 해석이 필요
• 02세마글루타이드 2상 실패→ 3상 확대로 효능 입증과 가속승인
• 03대규모 후속 임상에서 반전 가능성에 따라 포트폴리오 재점검 필요

본문

[핵심 포인트]

• MASH 임상 결과는 투약 기간, 환자 status, 환자 수, 평가 방법 등 조건에 따라 실패처럼 보일 수 있으므로 종합적으로 해석해야 합니다.

• Semaglutide는 임상2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만 환자군을 재선정하고 투약 용량 및 임상 규모를 확대해 임상3상에서 효능을 입증하며 가속승인을 받았습니다.

• Efruxifermin과 Pegozafermin처럼 중간 결과가 기대에 못 미치더라도 후속 임상 설계 및 대규모 임상에서 성과가 확인되면 기술이전 및 인수 가능성으로 연결될 수 있습니다.

[시사점]

투자자는 MASH 기업의 임상 실패/성공을 단편적인 지표로 판단하기보다 적응증 설계와 단계별 환자군·용량·기간 차이를 확인해야 합니다. 또한 후속 대규모 임상에서 “반전”이 나타날 여지를 염두에 두고 포트폴리오의 업데이트 주기를 관리해야 합니다.