All Clear!! 히어로가 나타났다347850

• 01DD01의 48주 결과가 위약 대비 통계적 유의성으로 간 조직학적 섬유화 개선과 MASH 해소를 입증했다.
• 02섬유화 개선은 악화 없이 이루어졌고, 복합지표 달성도 높아 기술 이전 협상력 상승 요인으로 작용한다.
• 03향후 지속성·안전성 및 3상 결과 확인이 변수지만, 1차적 기회 요인은 확고해 보인다.

본문

[한 줄 결론]

디앤디파마텍의 Zabopeglutide(DD01, GLP-1/GCG)는 48주 3대 조직생검 핵심 지표에서 위약 대비 모두 통계적 유의성을 확보해 MASH 치료제 기술이전 및 허가 가능성을 한층 높였습니다.

[핵심 포인트]

• 48주 조직생검에서 MASH 해소, 섬유화 개선, MASH 해소+섬유화 동시 달성 등 3개 핵심 지표 모두 위약 대비 통계적 유의성을 확인했습니다.

• 섬유화 개선 중에서도 “MASH 악화 없는 섬유화 개선”이 50% vs 위약 15.8%(p<0.05)로 나타나 조직학적 섬유화 개선 가능성을 뒷받침했습니다.

• “MASH 해소와 섬유화 개선 동시 달성(복합지표)”이 37.5% vs 위약 5.3%(p<0.05)로 기술 이전 협상력 상승 요인으로 해석됩니다(추가로 12주 MRI-PDFF 기준 30% 이상 지방간 감소 환자 비율 75.8%도 선행 달성).

[투자 시사점]

이번 결과는 ‘간 조직학적 섬유화’까지 개선을 확인했다는 점에서 기회 요인이 큽니다. 다만 리포트가 언급한 투자의견·목표주가가 없어, 향후 효능 지속성(48주 이후)과 안전성/대규모 3상 성과 확인 전까지는 변동성 확대 가능성을 염두에 두어야 합니다.