ABL001의 가치는 원래 미미했다298380

• 01Compass therapeutics는 ABL001의 임상 2/3상 최종 데이터를 발표했으며 mPFS에서 시험군이 대조군보다 개선되었다.
• 02mPFS는 시험군 약 4.7개월, 대조군 2.6개월이며 위험비는 0.44이고 유의확률은 0.0001 미만으로 제시되었다.
• 03mOS는 시험군 약 8.9개월, 대조군 9.4개월이며 위험비는 1.05이고 유의확률은 0.78로 제시되어 시험군이 열등한 결과로 나타났다.
• 04grade 3 이상 치료관련 이상반응으로 고혈압이 약 44%, 호중구감소증이 약 36% 발생한 것으로 언급되었다.
• 05기업은 시험군 mOS 결과가 대조군 환자의 약 54%가 crossover하여 next 치료제로 tovecimig를 사용하면서 왜곡되었다고 주장했다.

• !mOS에서 통계적 유의성이 없고 시험군이 대조군 대비 열등한 결과가 관찰되었다.
• !고혈압과 호중구감소증을 포함해 3등급 이상 치료관련 이상반응 발생률이 높게 보고되었다.

본문

임상 2/3상 최종 결과에서 mPFS는 시험군 약 4.7개월, 대조군 2.6개월으로 개선되었으며 위험비 0.44, 유의확률은 0.0001 미만으로 제시되었다.

다만 mOS는 시험군 약 8.9개월, 대조군 9.4개월으로 위험비 1.05, 유의확률 0.78이며 열등한 결과로 나타났고, 3등급 이상 치료관련 이상반응으로 고혈압 약 44%, 호중구감소증 약 36%가 보고되었다.