이제 공은 규제당국의 손에298380

• 01담도암 2차 치료제 Tovecimig의 2/3상 결과에서 객관적 반응율이 투여군 17.1% 대 대조군 5.3%로 나타났다.
• 02PFS는 투여군 4.7개월 대 대조군 2.6개월으로 보고되었고, 위험비는 0.44로 제시되었다.
• 03위험비 0.44에 대해 질병 진행 위험이 56% 감소한 것으로 해석할 수 있는 수치가 함께 제시되었다.
• 04전체생존 중앙값은 투여군 8.9개월로 보고되었으며, 병용 요법 구성이 대조군의 9.4개월 대비 낮은 결과로 정리되었다.

• !전체생존(OS) 데이터에서 통계적 유의성이 확보되지 않았고 위험비(HR)가 1.05로 보고되었다.
• !대조군 환자 중 54%가 질병 진행 후 토베시믹을 투여받아 생존이 12.8개월로 길어지면서 OS 결과가 혼재될 수 있다고 설명되었다.

본문

담도암 2차 치료제 Tovecimig 2/3상에서 객관적 반응율은 17.1%로 대조군 5.3% 대비 높았고, PFS는 4.7개월로 대조군 2.6개월을 상회했으며 위험비는 0.44로 제시되었다.

전체생존 중앙값은 8.9개월로 대조군 9.4개월 대비 낮게 정리된 가운데, OS는 통계적 유의성이 확보되지 않았고 위험비는 1.05로 보고되었다.