한올바이오파마

• ▸IMVT-1402의 난치성 류마티스 관절염 Period 1에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%의 압도적 유효성을 확인했으며, 목표가 85,000원과 투자의견 Buy를 유지합니다.
• ▸난치성 류마티스 관절염(등록 임상 Period 1, 최소 2가지 advanced therapy 실패 환자)에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%로 강한 반응을 보였습니다. 이는 기존 1차 치료로 쓰이는 TNF-α 억제제와 유사한 수준이며, 2차 치료인 JAK 억제제보다 높은 유효성으로 해석됩니다.
• ▸TNF-α 억제제와 JAK 억제제로 치료에 실패한 환자군은 사실상 치료 옵션이 제한적이었는데, 이번 결과가 그 공백을 메울 수 있는 근거가 됩니다.
• ▸Period 1에서의 압도적 유효성 확인에 따라 추가 임상 없이 허가 절차로 진입할 가능성이 전망됩니다.

난치성 환자에서의 높은 ACR 지표가 실제 허가로 이어질지가 핵심이며, 이후 추가 임상 또는 규제 요구사항이 발생할 경우 기대만큼의 속도·확실성이 지연될 수 있습니다. 반대로 1차/2차 실패 환자 수요가 큰 만큼 승인 가능성이 높아질 경우 상업화 모멘텀이 빠르게 강화될 기회가 있습니다.

• ▸IMVT-1402의 난치성 류마티스 관절염 임상 2b상에서 경쟁 약물 대비 우수한 ACR50 및 ACR70 반응률을 입증하며 성공 가능성에 대한 신호를 보냈고, 연내 두 건의 추가 임상 결과 발표를 앞둔 현 시점은 매력적인 매수 구간으로 판단합니다.
• ▸16주간의 오픈라벨 임상(Period1) 결과, IMVT-1402의 ACR20 반응률은 72.7%, ACR50은 54.5%, ACR70은 35.8%를 기록하여 경쟁 약물인 Nipocalimab의 ACR20 45.5%, ACR50 15.2%, ACR70 12.1% 대비 현저히 우수한 유효성을 입증했습니다.
• ▸이번 발표는 오픈라벨 임상 데이터이므로, 12주간 진행될 이중맹검 방식의 Period2에서 약물 유지력과 하위 그룹 간 통계적 유의성에 대한 최종 확인이 필요하며, 최종 탑라인 데이터는 2026년 하반기에 공개될 예정입니다.
• ▸바토클리맙의 TED 3상 실패 이후 이뮤노반트와 한올바이오파마 간 시가총액 격차가 2023년 9월 수준으로 벌어졌으나, 현재는 IMVT-1402가 가치의 대부분을 차지하고 있어 하방 리스크는 제한적이라고 판단됩니다.

오픈라벨 데이터에 대한 투자자의 과도한 기대는 주의해야 하지만, 경쟁 약물 대비 개선된 유효성으로 최종 결과에 대한 기대감이 유효하며, 2026년 하반기로 예정된 류마티스 관절염 및 피부 홍반 루푸스(CLE) 임상 결과 발표는 주가의 강력한 상승 촉매로 작용할 가능성이 높습니다.

• ▸동아에스티에 대해 매수 투자의견을 유지하고, 목표주가를 71,000원으로 제시합니다.
• ▸1상 임상시험에서 ACR20 반응률이 72.7%를 기록하여 유의미한 효능을 입증했습니다.
• ▸1주 1회 고용량 600mg을 투여하는 요법에서

• ▸IBK투자증권은 한올바이오파마에 대해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 64,000원에서 73,000원으로 상향 조정하며, 핵심 파이프라인 IMVT-1402의 난치성 류마티스 관절염 임상 데이터가 기대치를 상회하는 효능을 입증했다고 평가했습니다.
• ▸IMVT-1402는 난치성 류마티스 관절염 환자 165명을 대상으로 한 16주차 등록 임상에서 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8%를 기록하며, 경쟁 약물인 J&J의 니포칼리맙이 ACPA 양성 환자군에서 기록한 ACR50 26.7%(12주차) 대비 약 2배 높은 효능을 입증했습니다.
• ▸이번 임상 데이터는 기존 예상 시점인 2026년 하반기보다 앞서 발표되었으며, 동일 작용기전의 경쟁 약물들이 부진했던 점을 고려할 때 IMVT-1402의 Best-in-Class 가능성을 재평가하는 계기가 되었습니다.
• ▸긍정적인 임상 결과를 반영하여 IMVT-1402의 신약 가치를 상향 조정했으며, rNPV(성공확률 50% 적용) 기준 산출된 주당 가치는 72,650원입니다.

하반기 예정된 28주차 데이터 발표와 피부홍반루푸스 개념입증 임상 데이터, 2027년 예정된 그레이브스병 및 중증근무력증 등록 임상 탑라인 데이터가 주요 모멘텀이 될 전망이며, 현재 주가는 파이프라인의 적응증 확장성과 상업화 가능성을 충분히 반영하지 못하고 있어 추가 상승 여력이 존재합니다.